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医药行业一年一度的“医保目录调整”活动又来了!6月13日,2022年工作计划及相关文件披露征求意见,全新一轮医疗保险谈判重新启动。在医疗保险的护航之下,全新上市产品的市场规模以量换价急速扩大。据micnet数据显示,2021,2020年我国公立医疗机构终端119种新型医疗保险产品总销售规模同比增长将近97亿元,三小产品已成为超10亿颗星。今年的医保目录调整,有哪些大片新药能够顺利突破海关
千亿儿童药品市场再次迎来糟糕消息,今年整体下滑60%
在医保目录的年度调整之中,最令人关注的是新入关的药品。这次公布的工作计划提到,有六类药物可以申请转移。除了继续支持新型皇冠治疗药物和创新药物之外,还重点关注罕见病治疗药物和儿童药物,并放宽了申请条件
表1:将近三年用以医疗保险目录之外药品转入申请条件对比
来源:国家医疗保险局官方网站,自2018年开始在内联网之上整理
来源:,当国家医保局每年动态调整医保药品目录时,少见病药品已经转入。通过罕见病药物的谈判和获取,更余罕见病患者可以“有药可用”。2021,将用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺昔酶钠注射液纳入医疗保险引发了社会之上的惨烈辩论。2021,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(下列简称中国公立医疗机构)的终端销售额超过1.5亿元。随着价格的大幅下调,吸毒人群预计将扩大
此外,近年来,国家层面加大了对儿童药品的政策优惠,优先审批,加快药品上市速度。将儿童药品目录纳入基本上药品目录,并再次鼓励在医疗保险目录调整之中纳入儿童药品,这将为千亿市场带来多重效益
,专家审查、谈判和公布结果。申报阶段通过初审的药品和信息将予以公布。这些名单被视为赢得了“入围门票。这个申报期是7月至8月,今年的名单预计8月定稿
今年的工作计划也有一些全新的变化:增加了全新的非排他性药品招标规则,并将最高价格作为医疗保险的支付标准,这意味着全新的价格战将再次开始,全新的谈判规则将被取消地毯更新也被引入。。。与后两年相比,今年的医疗保险目录调整总体上规则稳定清楚,趋于恰当完备,医疗保险谈判逐步进入常态化阶段
谈判下滑是业内关注的另一个焦点。数据显示,除2017年下降44%之外,其他年份下降50%~60%,2021下降61.7%,为近年来暂时最低。一些业内专家表示,近年来,已经形成了“量入为出、价换量”的行业氛围,效果并不令人沮丧。相关企业在新药定价方面越来越理性。预计2022年谈判降幅仍将波动60%
119个“保户”药品规模一年增加将近100亿元,三颗超过10亿元的新星诞生了
图1:将近两年新增参保药品销售总额变化情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构内网终端竞争格局
2020年版间接转让23种药品,协商转让96种药品在《全国医疗保险目录》之中,2019年这119种药品在中国公立医疗机构终端的总销售规模约为117亿元,2020年略有上升至136亿元,增长16%。2021(3月1日开始实施),全年销售总规模超过233亿元,增长97亿元,增长71%。医保“保驾护航”对提振销售额有明显作用
表3:2020年医保全新产品,2021销售额超过10亿元
来源:中国公立医疗机构内网终端竞争格局
咸生制药一类新药依达拉奉d-樟脑注射液2018年年度报告编制。2020年7月获得生产批准,同年进入全国医疗保险谈判目录。2021,该产品成为全新的单个产品,在中国公立医疗机构的终端销售额超过10亿元。据悉,公司另一类新药依达拉奉d-樟脑舌下片正在进行急性缺血性中风的III期临床治疗,预计上市之后将与依达拉奉d-樟脑注射液浓缩液形成序贯疗法
白芨神州一类新药替利珠单抗注射液首次在2018年年报之中生产,并于2019年获批上市。2020年,该产品在中国公立医疗机构的终端销售额约为3亿元。同年,该产品的经典霍奇金淋巴瘤和尿路之上皮癌的适应症被列入医疗保险谈判目录。2021,该产品在中国公立医疗机构的终端销售额超过11亿元。在2021版的医疗保险谈判目录之中,增加了非大细胞肺癌(包括鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌)和肝细胞癌的全新适应症,预计整体销售规模将再次上升。根据最新消息,美国国家药物管理局于今年6月批准了第九种注射替利唑单抗的适应症。预计此次医疗保险目录将进行调整,产品有望纳入全新的适应症
表4:2021销售额超过1亿元(不含10亿元),增长率超过1000%的产品